基本信息
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器械名称
多功能治疗仪
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注册证/备案号
桂械注准20252090108
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管理类别
第二类
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公司名称
南宁冠嘉生物科技有限公司
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公司地址
中国(广西)自由贸易试验区南宁片区飞龙路18号飞行新都17层B1724-66号
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生产地址
武汉市东西湖区慈惠街办事处九通路11号武汉中小企业城七期1号楼A区南5层502室(8)（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区管理委员会
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批准/备案日期
2025-03-18
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有效期至
2030-03-17
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型号规格
GJ-B3-XMY，GJ-B3-ZTY，GJ-B2-ZMY，GJ-B2-SUN，GJ-B4-XND，GJ-B3-DYL，GJ-B3-DQL，GJ-B2-DYL，GJ-B2-XMB，GJ-B2-XLS，GJ-B2-ZLS，GJ-K2-WS。
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结构及组成
多功能治疗仪由主机、脉冲电极、热敷带、远红外治疗垫、激光头、电极连接线、治疗垫连接线、手持控制盒（选配）组成。主机由显示模块、功能控制模块组成。
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适用范围
脉冲功能用于关节炎、肩周炎、腱鞘炎、肱骨外上髁炎、肌纤维组织炎、腰肌劳损、肌肉酸痛、腰腿疼、类风湿关节炎、前列腺炎、颈椎病、骨质增生（退行性骨性关节病）、腰椎间盘突出、中风后遗症、急慢性支气管炎、痔疮、注射后反应硬结、胃肠功能紊乱、痛经的辅助治疗。
热敷和红外功能用于腰腿疼、软组织挫伤、关节炎的辅助治疗。
激光功能用于鼻腔照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业：武汉多康吉医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91420112685438653P
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变更情况
医疗器械唯一标识
